Anvisa suspende uso e importação de vacina pentavalente produzida na Índia

por Samantha Klein

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou que vacina pentavalente líquida, fabricada pela empresa Biologicals E. Limited, localizada na Índia, não seja mais utilizada no Brasil. O registro da vacina também foi indeferido na última segunda-feira. A proibição da importação e distribuição para os estados foi publicada no Diário Oficial da União desta quinta-feira.

Na semana passada, o órgão regulador suspendeu pela terceira vez consecutiva a utilização das doses fabricadas pelo laboratório indiano neste ano. Outros lotes que apresentaram problemas em sua eficácia ainda foram proibidos em maio e junho.

Os laudos de análises emitidos pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde da Fiocruz apresentaram resultados insatisfatórios no ensaio de aspecto. Conforme a Anvisa, foi detectada "a formação de grumos em lotes da vacina pentavalente líquida fabricada pela empresa Biologicals E. Limited". Com os resultados, foi determinada a suspensão da importação, distribuição e uso das doses em todo o país.

A vacina pentavalente é indicada para imunização de crianças a partir de dois meses de idade contra difteria, tétano, coqueluche, hepatite B e doenças causadas por Haemophilus influenza tipo b.

Falta de vacinas A Secretaria Estadual da Saúde informa que não recebeu vacinas no mês passado, já que as doses a serem encaminhadas aos estados faziam parte dos últimos lotes suspensos pela Anvisa. No entanto, a SES informa que ainda não recebeu informações a respeito da falta de imunização nos municípios, mas admite que os estoques estão baixos. Não há prazo para o reabastecimento.